爲(wèi)什麽國内企業的(de)仿制藥打不過這(zhe)些原研藥?哪♍怕在(zai)專利期到期之後(hou)。按照正常的理解(jie),原研藥專利到期(qi)之後,市場會㊙️被仿(pang)制藥逐步侵蝕,甚(shen)至會出現市場🈲份(fen)額劇烈下降的情(qíng)況⭐,這就是所謂的(de)專利懸崖。
反觀國(guó)内,氯吡格雷的仿(pang)制藥企業有深圳(zhèn)信立泰藥業股份(fen)有限公司、樂普藥(yào)業股份有限公司(si),還有一大🈲波注冊(cè)申報企🐕業。那既然(rán)國内仿制藥企業(ye)那🌈麽多,爲什麽出(chū)🐇現這些療效确切(qie)的專利過期原研(yán)藥還能霸占醫藥(yào)銷售前十強呢?
是(shì)國人崇洋媚外,隻(zhi)喜歡原研藥?是這(zhè)些原研藥公司的(de)銷售代表太厲害(hai),給的回扣更多?是(shi)原研藥公👣司的醫(yī)學推廣太強大,成(cheng)🔞功的将醫生給洗(xi)腦?後來我向醫🈲生(shēng)咨詢了一下這個(gè)問題,他們在開處(chu)方的時候遵循一(yī)個原則🔴?病急病重(zhòng)有錢開原研藥,病(bìng)緩🤩病輕沒錢開🌏國(guó)産藥?。在醫生的眼(yǎn)中,國産藥和原研(yán)藥的療效是有👉差(cha)距的,所以不是原(yuan)研藥企的⭐醫藥代(dai)表強,而是這些醫(yi)藥代表所代表的(de)藥物強。
所以質量(liang)是橫跨在國内仿(páng)制藥企業的一道(dao)大坎,也是我國🈲國(guó)内企業打不過原(yuán)研藥的原因之一(yi)。長期以來,我國醫(yī)藥企業競争激烈(liè),尤其是 2007 年之前,藥(yao)品質量标準比較(jiao)低,爲了能夠實現(xian)短平快,企業通過(guò)搶仿等💰方式快速(sù)👈讓藥品上市,分得(dé)了醫藥市場的一(yi)杯羹,這已實屬不(bu)易。而藥品的質量(liang)需要人才,但是更(geng)重要的✍️是,醫藥企(qi)業沒有那種自我(wǒ)決🚶絕的勇氣,缺乏(fa)海爾董事長張瑞(rui)敏砸冰❗箱的勇氣(qì)。
但是現在國家開(kai)始?砸冰箱?,通過仿(páng)制藥一緻性評價(jia)📱大力提高藥品标(biao)準,通過臨床數據(jù)自查核查提💯高企(qǐ)業的規範。國内的(de)企業也開始叫苦(ku)不叠,參比制劑怎(zěn)麽确定?如何獲取(qu)參比制劑?如何進(jìn)行預 BE 實驗?如何做(zuò)生物等效性?如何(hé)能夠在規定👌的期(qī)限内🤟完成評價?這(zhè)都讓無數仿制藥(yào)企業家難以入睡(shui)。
我國醫藥企業在(zài)國内市場都沒法(fǎ)打敗國外的專利(li)到期藥物,那中國(guo)制藥走出國門,走(zǒu)向世界就更是妄(wang)談。那中國制藥🌂還(hái)有走出國門的可(kě)能性嗎?當然有。中(zhōng)國的化學反應及(jí)工業在最近的十(shí)五年取得了巨大(dà)的進步,因爲我們(men)的聰明、勤奮、踏實(shi),我們的原料藥和(hé)中間體出口到國(guo)外,得到了世界同(tong)行的認可,可以說(shuō),在化學合成及👈反(fan)應這一塊,我們中(zhong)國已經找到了屬(shu)于自己的位置。
那(nà)麽我們離制劑強(qiang)國,還缺什麽呢?缺(quē)少的是一股風,一(yī)系列的政策,讓之(zhī)前的搶仿和短平(ping)快玩不下💃去,鼓勵(li)更♈多醫藥企業的(de)?張瑞敏?,我們才能(neng)真正的在國内打(da)敗那❌些原研制藥(yào)公司,我們的藥品(pǐn)才能走出國門💜,Made in china 的(de)藥物出現在世界(jie)的角落。