爲什(shí)麽國内企業(yè)的仿制藥打(da)不過這些原(yuan)研藥?哪怕在(zai)專利期到期(qi)之後。按照正(zhèng)常的理解,原(yuan)研藥專利到(dào)❄️期之後,市場(chǎng)會被仿制藥(yào)逐步侵蝕,甚(shen)至會出現市(shi)場份額劇烈(liè)下降的情況(kuàng),這就是所謂(wèi)的專利懸崖(yá)。
反觀國内,氯(lü)吡格雷的仿(páng)制藥企業有(you)深圳信立泰(tai)藥業股份🔴有(you)限公司、樂普(pu)藥業股份有(you)限公司,還有(you)一大波注冊(cè)申💔報企㊙️業。那(na)既然國内仿(páng)制藥企業那(nà)麽多,爲什麽(me)出現這些療(liao)效确切的專(zhuan)利過期原研(yán)藥還能霸占(zhàn)醫藥銷售前(qián)十強呢?
是國(guo)人崇洋媚外(wai),隻喜歡原研(yan)藥?是這些原(yuán)研藥公司🈲的(de)銷售代表太(tài)厲害,給的回(huí)扣更多?是原(yuan)研藥公♊司的(de)醫學👄推廣太(tai)強大,成功的(de)将醫生給洗(xi)腦?後來我向(xiang)醫生咨詢了(le)一下這個問(wèn)👅題,他們在開(kāi)處方的時候(hòu)遵循⭐一個原(yuán)則?病急病重(zhòng)有錢開原研(yán)藥,病緩🐉病輕(qīng)沒錢開國産(chan)藥?。在醫生的(de)眼中,國産藥(yào)和原研藥的(de)療效是有差(chà)距的,所以不(bú)是原研藥企(qǐ)的醫藥代表(biao)強,而是這些(xie)醫藥代表所(suo)代表的藥物(wu)強。
所以質量(liàng)是橫跨在國(guó)内仿制藥企(qǐ)業的一道大(dà)坎,也是我國(guó)國内企業打(da)不過原研藥(yao)的原因之一(yī)。長期以🔆來,我(wo)🌂國醫藥企業(yè)競争激烈,尤(you)其是 2007 年之前(qian),藥品質量标(biāo)準比較低,爲(wei)了能夠🍉實現(xian)短平快,企業(yè)通過搶仿等(děng)方式快速讓(rang)藥品上市,分(fen)得了醫藥市(shi)場的一杯羹(geng),這‼️已實屬不(bu)易。而藥品的(de)質量需要人(rén)才😄,但是更重(zhòng)要的是,醫藥(yào)企業沒有那(nà)種自我決絕(jue)的勇氣,缺乏(fa)海爾董事長(zhang)張瑞敏砸冰(bing)🈲箱的勇氣。
但(dàn)是現在國家(jia)開始?砸冰箱(xiang)?,通過仿制藥(yao)一緻性評價(jia)大👄力👈提高藥(yao)品标準,通過(guo)臨床數據自(zì)查核查提高(gāo)企🈲業的規範(fàn)。國内🔅的企業(ye)也開始叫苦(kǔ)不叠,參比制(zhi)劑怎麽确定(ding)?如何獲取參(cān)比制劑?如👉何(hé)進行預 BE 實㊙️驗(yan)?如何做生物(wù)等效性?如何(he)能夠在規定(dìng)的期限内🐇完(wán)成評價?這都(dou)讓無數仿制(zhì)藥企業家難(nan)以入睡。
我國(guó)醫藥企業在(zai)國内市場都(dou)沒法打敗國(guó)外的專利✔️到(dao)期🛀🏻藥物,那中(zhōng)國制藥走出(chu)國門,走向世(shi)界就更是妄(wang)談。那中國🤩制(zhi)藥還有走出(chū)國門的可能(néng)性嗎?當然有(yǒu)。中國的化學(xue)反應及工業(yè)在最近的十(shi)五年取✉️得了(le)巨大的進步(bù),因爲我們的(de)聰明、勤奮、踏(ta)實,我們⛹🏻♀️的原(yuán)料藥和中間(jian)體出口到國(guó)外,得到了世(shì)界同行🌈的認(ren)可,可以說,在(zài)化學合成及(jí)反應這一塊(kuài),我們中國已(yi)經找到了屬(shu)于自己的位(wei)置。
那麽我們(men)離制劑強國(guo),還缺什麽呢(ne)?缺少的是一(yi)股風,一系🌐列(lie)的🔴政策,讓之(zhi)前的搶仿和(hé)短平快玩不(bu)下去,鼓勵更(gèng)多醫藥企業(yè)的?張瑞敏?,我(wǒ)們才能真正(zhèng)的在國内打(dǎ)敗那些原研(yán)制藥公司,我(wǒ)們的藥品才(cái)能🏃🏻走出國門(men),Made in china 的藥物出🧡現(xian)在世界的角(jiǎo)落。